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更新時(shí)間：2024-04-09
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片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶 在壓片過程中的中控項(xiàng)目有：單片或多片片重 制粒壓片即將原輔料經(jīng)過濕法或干法制粒工序制成顆粒后壓制成片 壓片設(shè)備 壓片用到的設(shè)備按照結(jié)構(gòu)可分為單沖壓片機(jī)或旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)；按照片層又可分為雙層或多層壓片機(jī)及有芯壓片機(jī)；按照壓縮次數(shù)可分為一次壓制壓片機(jī)和多次壓制壓片機(jī) 壓片的重要前提條件 顆?div id="m50uktp" class="box-center"> ；蚍勰┑任锪舷胍獕撼煞弦蟮钠瑒┦紫葢?yīng)該具備三個(gè)重要的前提條件： 物料的可壓性：物料的可壓性好壞直接決定了片劑的成型性 流動性：物料的流動性會直接影響制劑的質(zhì)量，因此是片劑制備過程中必須考慮的重要性質(zhì) 潤滑性： 粉末或顆粒中加入潤滑劑可以增加壓片物料流動性 片劑成型的影響因素 片劑成型性即指藥物與輔料的顆粒或粉末混合物在壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力及輔料粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果 1 物料的壓縮成型性 壓縮成型性即物料被壓縮后形成一定形狀的能力。片劑壓縮成型性的評價(jià)指標(biāo)一般包括：抗張強(qiáng)度，即片劑破裂或斷裂前能抵抗的最大張力，被廣泛用來評價(jià)片劑的強(qiáng)度，其大小反映了物料結(jié)合力和壓縮成型性的好壞，相同壓力下，抗張強(qiáng)度越大，成型性越好[2]。多數(shù)藥物在受到外加壓力時(shí)會產(chǎn)生塑性形變和彈性形變。塑性形變：物料在外力作用下產(chǎn)生塑性變形后，當(dāng)外力去除后不可自行恢復(fù)。彈性形變：物料在外力作用下產(chǎn)生彈性變形后，當(dāng)外力去除后變形則消失恢復(fù)原狀。塑性形變產(chǎn)生結(jié)合力易于成型，可壓性好，在適度的壓力下即可壓成硬度符合要求的片劑；而彈性形變不產(chǎn)生結(jié)合力，趨向于恢復(fù)到原來的形狀，甚至發(fā)生松片、裂片的風(fēng)險(xiǎn)，對于這種情況，對輔料的要求更為的苛刻，需要選用可壓性較好的輔料來調(diào)節(jié)或改善原料的可壓性能。 2 物料的晶型結(jié)構(gòu) 同一結(jié)構(gòu)的化學(xué)物質(zhì) 3 粒徑分布及大小 粒徑大小及分布對于物料的可壓性、片重差異及溶出度均有很大的影響。物料粒徑大小對片劑壓縮成型的影響主要體現(xiàn)在粒子間的結(jié)合面積、結(jié)合強(qiáng)度及其相互作用上。一方面，物料粒徑越小，粒子的比表面積和孔隙率越大，受壓時(shí)其變形越大、接觸面變多，結(jié)合力點(diǎn)越多結(jié)合越緊密，有利于增加片劑的抗張強(qiáng)度。對于結(jié)晶型藥物而言，減小粒徑會增大晶體結(jié)構(gòu)中的缺陷，晶體破裂從而增加粒子之間的結(jié)合力，提高物料的壓縮成型性。 另外，粒度分布的變化會引起物料混合均勻性和壓縮特性的改變。粒徑分布小、粒子分布相對集中，在壓片過程中，使得沖模填充均勻，減小片重差異，提高物料的壓縮成型性。所以，在片劑生產(chǎn)前的準(zhǔn)備過程中，要嚴(yán)格控制物料的粒徑及分布情況，若粒徑不達(dá)要求，可通過機(jī)械粉碎、氣流粉碎、過篩、研磨等方式獲得相應(yīng)需求的粒徑及分布。例如：以下文獻(xiàn)用中間粒徑D50來表征顆粒的平均粒徑，用標(biāo)準(zhǔn)偏差表示顆粒粒徑分布的離散程度 4 壓力 一般而言 5 物料的熔點(diǎn)及水分 顆?div id="d48novz" class="flower left"> 壓片時(shí)顆粒中一般會含有一定適量的水分，適量的水分有利于保證片劑的硬度，而完q干燥的顆?div id="d48novz" class="flower left"> 除以上因素外 [1] 片劑的壓片 [2] 壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系 [3] 朱蕾等,物料物理性質(zhì)與片劑成型性的相關(guān)性研究[J].中成藥，2010 [4] 楊昕 [5] 片劑壓片工藝學(xué)習(xí) 掃一掃 服務(wù)電話：
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